О нас
Мы — небольшая команда, которая занимается исследованиями в области медицины.
Каждый день наша команда ищет новые статьи и информацию о болезнях, и в конечном итоге самое лучшее получаете Вы.
Что такое клинические испытания?
Клинические испытания являются исследования, в которых люди добровольно, чтобы помочь найти ответы на конкретные вопросы здравоохранения. При тщательном дирижировать, они являются самым безопасным и быстрым способом найти новые методы лечения и способы улучшения здоровья.
Клинические испытания проводятся по плану, называемому протоколом, который описывает:
- типы пациентов, которые могут войти в исследование
- графики испытаний и процедур
- наркотики, участвующие
- дозировки, или количество препарата
- продолжительность исследования
- что исследователи надеются узнать из исследования.
Добровольцы, участвующие в исследовании, должны согласиться с правилами и условиями, изложенными в протоколе. Аналогичным образом, исследователи, врачи и другие медицинские работники, которые управляют клиническими испытаниями, должны следовать строгим правилам, установленным FDA. Эти правила делают так, чтобы к тем, кто согласен участвовать, относились как можно более безопасно.
Почему проводятся клинические испытания?
Клинические испытания проводятся по многим причинам:
- определить, является ли новый препарат или устройство безопасным и эффективным для людей в использовании.
- для изучения различных способов использования стандартных методов лечения или текущих, утвержденных методов лечения, так что они будут более эффективными, проще в использовании, или уменьшить определенные побочные эффекты.
- научиться безопасно использовать лечение в популяции, для которой лечение ранее не тестировалось, например, детей.
Кто и почему должен рассматривать клинические испытания?
Некоторые люди участвуют в клинических испытаниях, потому что ни один из стандартных (утвержденных) вариантов лечения работали, или они не в состоянии терпеть определенные побочные эффекты. Клинические испытания предоставляют еще один вариант, когда стандартная терапия не удалось. Другие участвуют в испытаниях, потому что они хотят внести свой вклад в развитие медицинских знаний.
Все клинические испытания имеют руководящие принципы, называемые критериями отбора, о том, кто может участвовать. Критерии основаны на таких факторах, как возраст, пол, тип и стадия заболевания, предыдущая история лечения и другие заболевания. Это помогает уменьшить различия в исследовании и гарантировать, что исследователи смогут ответить на вопросы, которые они планируют изучить. Таким образом, не каждый, кто подает заявку на клинические испытания будут приняты.
Важно, чтобы проверить наркотики и медицинские изделия в людей, которых они предназначены, чтобы помочь. Важно также проводить исследования у различных людей, потому что разные люди могут по-разному реагировать на лечение. FDA стремится обеспечить, чтобы люди разных возрастов, рас, этнических групп и полов включены в клинические испытания.
Где проводятся клинические испытания?
Клинические испытания могут быть организованы организациями (например, фармацевтической компанией), федеральными ведомствами и агентствами (такими как Национальные институты здравоохранения или Министерством по делам ветеранов США) или частными лицами (например, врачами или поставщиками медицинских услуг). Спонсор определяет место проведения испытаний, которые обычно проводятся в университетах, медицинских центрах, клиниках, больницах и других финансируемых из федерального бюджета или отраслевых исследовательских центрах.
Если же есть какие-либо вопросы, пожелания или предложения, свяжитесь с нами.